Kategorija : Rdeče-Hand-Pisma

Rdeče pismo o Domperidonu

Rdeče pismo o Domperidonu

Proizvajalci izdelkov, ki vsebujejo domperidon, so izdali novo priporočilo za zmanjšanje srčnega tveganja.

Rdeča črka na valproatu

Rdeča črka na valproatu

Proizvajalci zdravil, ki vsebujejo valproat, v rdečem pismu sporočajo pomembne nove informacije in povečana varnostna opozorila v zvezi z zdravilom, ki so prišla na dan po zaključku vseevropske ocene

Rdeča črka Beofenac (Aceclofenac)

Rdeča črka Beofenac (Aceclofenac)

V tem kratkem poročilu proizvajalec obvešča o spremembah opozoril in kontraindikacij za zdravilo Beofenac (Aceclofenac).

Rdeče pismo Eylei

Rdeče pismo Eylei

V tem kratkem poročilu proizvajalec obvešča, da obstaja večja nevarnost zvišanja očesnega tlaka pri uporabi raztopine za injiciranje zdravila Eylea 40 mg / ml v napolnjeni injekcijski brizgi (raztopina aflibercept za intravitrealno injekcijo).

Rote-Hand-Brief o cepivu COVID-19 Janssen

Rote-Hand-Brief o cepivu COVID-19 Janssen

S tem Rote-Hand-Brief-om proizvajalec obvešča o povezavi med suspenzijo za injiciranje COVID-19 Vaccine Janssen in pojavom tromboz v kombinaciji s trombocitopenijo.

Rote-Hand-Brief o zdravilu Vaxzevria (COVID-19-Vaccine AstraZeneca)

Rote-Hand-Brief o zdravilu Vaxzevria (COVID-19-Vaccine AstraZeneca)

Proizvajalec ponuja informacije o povezavi med cepivom in pojavom tromboze v kombinaciji s trombocitopenijo.

Rdeče pismo Respreezi

Rdeče pismo Respreezi

Proizvajalec je poročal o težavah s sterilnostjo pri infuzijskem kompletu, ki je priložen zdravilom Respreeza 4.000 mg in 5.000 mg.

Rdeče pismo Tecentriqu

Rdeče pismo Tecentriqu

Proizvajalec zagotavlja informacije o tveganju za hude kožne neželene učinke (SCAR) pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Tecentriq (atezolizumab).

Rote-Hand-Brief o zdravilu Xeljanz (tofacitinib)

Rote-Hand-Brief o zdravilu Xeljanz (tofacitinib)

Proizvajalec obvešča, da so začetni rezultati klinične študije z zdravilom Xeljanz (tofacitinib) v primerjavi s povečanim tveganjem za resne neželene kardiovaskularne dogodke in maligne bolezni pri uporabi tofacitiniba

Rdeče pismo o cepivu COVID-19 iz AstraZenece

Rdeče pismo o cepivu COVID-19 iz AstraZenece

Proizvajalec obvešča o pozitivni oceni koristi in tveganja cepiva COVID-19 iz AstraZenece kljub morebitni povezavi z zelo redkimi trombozami v kombinaciji s trombocitopenijo.

Rdeča črka na kabazitakselu

Rdeča črka na kabazitakselu

Proizvajalec obvešča o tveganju za napake pri zdravilih in zmedenost s koncentratom Jevtana (60 mg / 1,5 ml) in vehiklom za raztopino za infundiranje.

Rdeče pismo Strimvelisu

Rdeče pismo Strimvelisu

Proizvajalec obvešča o prvem primeru limfne T-celične levkemije zaradi vstavitve onkogeneze po zdravljenju s Strimvelisom (avtologna CD34 + obogatena celična frakcija).

Rote-Hand-Brief o Zolgensmi (Onasemnogen-Abeparvovec)

Rote-Hand-Brief o Zolgensmi (Onasemnogen-Abeparvovec)

Proizvajalec zagotavlja informacije o tveganju za trombotično mikroangiopatijo (TMA) po zdravljenju z genskim terapevtskim sredstvom Zolgensma (Onasemnogen-Abeparvovec).

Rote-Hand-Brief zu Lojuxta (Lomitapid)

Rote-Hand-Brief zu Lojuxta (Lomitapid)

Proizvajalec zagotavlja informacije o ukrepih za zmanjšanje tveganja za hudo okvaro delovanja jeter in kontraindikacije za uporabo zdravila Lojuxta (lomitapid) v nosečnosti.

Rdeče pismo Respreezi

Rdeče pismo Respreezi

Proizvajalec obvešča o odpoklicu izdelka Respreeza, zaviralca humane alfa1-proteinaze, za posamezne serije.

Rote-Hand-Brief on Alkindi (granule hidrokortizona za odstranjevanje iz kapsul)

Rote-Hand-Brief on Alkindi (granule hidrokortizona za odstranjevanje iz kapsul)

Proizvajalec zagotavlja informacije o tveganju akutne insuficience nadledvične žleze pri prehodu z zdrobljene ali vnaprej pripravljene peroralne formulacije hidrokortizona na zdravilo Alkindi (granule hidrokortizona za umik iz kapsul).

Rdeča črka na 5 mg tabletah ulipristalacetata

Rdeča črka na 5 mg tabletah ulipristalacetata

Imetniki dovoljenja za promet obveščajo o omejeni indikaciji za ulipristalacetat 5 mg tablete za zdravljenje materničnih fibroidov zaradi zaskrbljenosti zaradi hude okvare jeter.

Rote-Hand-Brief o zdravilu Zerbaxa (Ceftolozan / Tazobactam)

Rote-Hand-Brief o zdravilu Zerbaxa (Ceftolozan / Tazobactam)

Proizvajalec globalno odpokliče vse serije zdravila Zerbaxa 1 g / 0,5 g praška za koncentrat za raztopino za infundiranje, katerih rok uporabnosti še ni dosežen.

Rote-Hand-Brief o Miltefosinu (Impavido 10 mg / 50 mg kapsule)

Rote-Hand-Brief o Miltefosinu (Impavido 10 mg / 50 mg kapsule)

Proizvajalec zagotavlja informacije o nevarnosti zapletov v očesu med zdravljenjem z miltefosinom (Impavido 10 mg / 50 mg kapsule) za zdravljenje lišmanije.

Rdeče pismo Oncofolicu

Rdeče pismo Oncofolicu

S tem Rote-Hand-Brief podjetjem medac obvešča o razpokah las v vialah zdravila Oncofolic 50 mg / ml raztopine za infundiranje ali infundiranje in o odpoklicu prizadetih serij.