Rote-Hand-Brief o zdravilih, ki vsebujejo brivudin

Povzetek

Smrtne žrtve se lahko pojavijo kot posledica interakcije med zdravili med brivudinom in fluoropirimidini (npr. Fluorouracil (5-FU), kapecitabin, tegafur, flucitozin). Po zaključku zdravljenja z brivudinom mora preteči vsaj štiri tedne, preden se lahko začne zdravljenje s fluoropirimidinom. V mnogih primerih je prišlo do smrtnih primerov, če se ta štiritedenska čakalna doba ni upoštevala (npr. Brivudin je bil vzet med dvema ciklusoma 5-FU).

dejavnosti

Sprejeti so naslednji ukrepi:

  • Podatki za zdravstvene delavce, navodila za uporabo in nalepka na zunanji ovojnini so bili popravljeni, da bi poudarili skladnost s 4-tedenskim intervalom med zdravljenjem z brivudinom in fluoropirimidini.
  • Vsakemu pakiranju je priložena pacientova izkaznica, ki vsebuje najpomembnejše informacije za paciente in zdravstvene delavce.
    Prosimo, da svojim pacientom naročite, naj to bolnikovo izkaznico vzamejo s seboj na pregled pri vsakem zdravniku (vključno z dermatologom) vsaj štiri tedne po koncu zdravljenja z brivudinom in jo pokažejo lekarni, preden dobijo zdravilo.
  • Na voljo je tudi kontrolni seznam za predpisovanje zdravil, ki zdravnikom, ki predpisujejo zdravila, pomagajo oceniti bolnikovo primernost za zdravljenje z brivudinom.

ozadje

S svojim glavnim presnovkom, bromoviniluracilom (BVU), brivudin zavira dihidropirimidin dehidrogenazo (DPD), encim, ki presnavlja zdravila na osnovi pirimidina, kot so fluorouracil, kapecitabin, tegafur in flucitozin. Njegova inhibicija vodi do povečane ravni fluoropirimidinov. Ta interakcija, ki poveča toksičnost fluoropirimidina, je lahko usodna.

Kontraindikacije

Brivudin je kontraindiciran v naslednjih primerih:

  • Bolniki, ki so pred kratkim prejemali, trenutno prejemajo ali naj bi v 4 tednih prejeli kemoterapijo raka z zdravili, ki vsebujejo fluorouracil, vključno z lokalnimi pripravki, predzdravili (npr. Kapecitabin, tegafur) in kombiniranimi izdelki, ki vsebujejo katero koli od teh učinkovin ali vsebujejo druge fluoropirimidine.
  • Bolniki, ki so pred kratkim prejemali ali trenutno prejemajo protiglivično zdravljenje s flucitozinom; saj se majhna količina flucitozina pretvori v fluorouracil.
  • imunsko oslabljeni bolniki, kot so B. tisti, ki so pred kratkim prejemali ali trenutno prejemajo kemoterapijo raka, ali bolniki, ki so na imunosupresivni terapiji.

Prizadeta zdravila

  • Brivudine Aristo 125 mg tablete
  • ZosterGalen® 125 mg tablete
  • Zostex® 125 mg tablete