Nova predstavitev zdravila TAKHZYRO za HAE profilakso

Kaj je Takhzyro?

Takhzyro je zdravilo, ki vsebuje lanadelumab, odobreno za rutinsko profilakso ponavljajočih se napadov dednega angioedema (HAE) pri bolnikih, starih 12 let in več. Takhzyro ni namenjen za zdravljenje akutnih napadov HAE. Distribuira ga Shire Deutschland GmbH. Lanadelumab je izdelan v celični liniji jajčnikov kitajskega hrčka z uporabo tehnologije rekombinantne DNA. Takhzyro je bil 9. oktobra 2015 imenovan za zdravilo sirota.

Uporaba Takhzyro

Zdravljenje naj začne zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju HAE.

Priporočilo za uporabo

Takhzyro se daje subkutano. Vsaka viala je namenjena enkratni uporabi. Za injiciranje se priporočajo naslednja mesta injiciranja:

  • trebuh
  • Tesno
  • zunanji nadlakti

Priporočljiva je redna menjava mest injiciranja.

odmerek

Priporočeni začetni odmerek je 300 mg lanadelumaba vsaka 2 tedna. Pri bolnikih, ki med zdravljenjem ne napadajo, lahko razmislijo o zmanjšanju odmerka za 300 mg na 4 tedne. Pri starejših bolnikih ali bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter ali ledvic odmerka ni treba prilagajati.

Učinki lanadelumaba

Lanadelumab je popolnoma človeško monoklonsko protitelo (lahka veriga IgG1 / κ). Lanadelumab zavira proteolitično aktivnost aktivnega kalikreina v plazmi. Povečana aktivnost kalikreina v plazmi pri bolnikih s HAE vodi v napade angioedema zaradi proteolize kininogena z visoko molekulsko maso (HMWK), ki proizvaja razcepljeni HMWK (cHMWK) in bradikinin. Lanadelumab zagotavlja stalen nadzor aktivnosti kalikreina v plazmi in zato omejuje tvorbo bradikinina pri bolnikih s HAE.

Kontraindikacije

Zdravila ne smete uporabljati v primeru preobčutljivosti za zdravilno učinkovino ali katero koli drugo sestavino.

nosečnost in dojenje

Izkušenj z uporabo med nosečnostjo še ni, zato se je treba izogibati. Ker se človeški IgG v prvih dneh rojstva izloča v materino mleko, se je treba v tem času izogibati. Po tem lahko po potrebi uporabite lanadelumab.

Interakcije

Študij medsebojnega delovanja zdravil niso izvedli. Dodatne informacije najdete v informacijah za zdravstvene delavce.

Stranski učinki

Reakcije na mestu injiciranja, kot so: B. Opaženi eritem (pordelost kože), podplutbe in bolečine. Drugi pogosti neželeni učinki so:

  • Pruritus, nelagodje in mravljinčenje jezika
  • Omotica
  • Makulopapulozni izpuščaj
  • Mialgija
  • Spremenjeni rezultati testa (povečana alanin aminotransferaza, povečana aspartat aminotransferaza)

Opozorila in previdnostni ukrepi

Zdravilo je treba hraniti pri 2-8 stopinjah Celzija in zaščiteno pred svetlobo; možno je samo 14-dnevno shranjevanje pri manj kot 25 stopinjah Celzija.

Študija situacije lanadelumab

Študija HELP na 125 odraslih in otrocih, starejših od 12 let z dednim angioedemom, je pokazala, da je Takhzyro zmanjšal število napadov angioedema. Bolniki so imeli povprečno 0,3 napada na mesec, če so ga prejemali Takhzyro na dva tedna, in 0,5 napada na mesec, če so ga dajali Takhzyro vsake štiri tedne. Bolniki s placebom so imeli dva napada na mesec.