Izstrelitev Jorveze

Kako in za kaj se zdravilo Jorveza uporablja?

Zdravilo Jorveza se uporablja za zdravljenje eozinofilnega ezofagitisa pri odraslih, starejših od 18 let. Proizvodno podjetje Dr.Falk Pharma priporoča dnevni odmerek 2 mg budezonida v obliki 1 mg orodisperzibilne tablete vsako jutro in zvečer.

Običajno trajanje zdravljenja je 6 tednov. Bolnike, ki se v tem času ne odzovejo ustrezno na terapijo, lahko zdravijo z zdravilom Jorveza še dodatnih 6 tednov.

Jorveza potrebuje recept.

Priporočen vnos

Vzeti ga je treba po obroku. Bolnik po možnosti orodisperzibilno tableto položi na konico jezika in jo nežno pritisne na ustno streho. Tam se tableta običajno hitro raztopi (v približno 2 minutah). Raztopljena snov postopoma razpada in jo je treba s slino nenehno pogoltniti.

Za optimalno izpostavljenost sluznice požiralnika aktivni snovi orodisperzibilne tablete ne smemo niti žvečiti niti pogoltniti cele. Zaužitje s tekočino ali hrano tudi ni priporočljivo.

Preden bolnik zaužije, pije ali izvaja ustno higieno, mora po zaužitju tablete preteči vsaj 30 minut. Pri uporabi razpršil ali žvečilnih tablet in peroralnih raztopin je treba upoštevati tudi časovni interval. Bolniku je treba svetovati, naj uporablja te izdelke vsaj pol ure pred ali po jemanju zdravila Jorveza.

Kako deluje budezonid?

Budezonid deluje protivnetno kot lokalni kortikosteroid. Pri eozinofilnem ezofagitisu učinkovina zavira sproščanje različnih antiinflamatornih signalnih molekul v ezofagealnem epiteliju, ki ga spodbuja antigen. Sem spadajo TSLP (timusni stromalni limfopoetin), interlevkin-13 in eotaksin-3. Posledično se vnetna infiltracija požiralnika z eozinofilnimi granulociti znatno zmanjša.

Študijska situacija Jorveza

Odobritev zdravila Jorveza temelji na eni glavni študiji, v kateri je sodelovalo 88 odraslih. S tem bi lahko dokazali učinkovitost eozinofilnega ezofagitisa. To je bilo ocenjeno na podlagi koncentracije eozinofilov v požiralniku in izboljšanja simptomov.

Klinična študija je bila randomizirana, dvojno slepa in s placebom nadzorovana. Po šestih tednih zdravljenja z 1 mg orodisperzibilno tableto Jorveza dvakrat na dan je imelo 57,6 odstotka preiskovancev - ali 34 od 59 bolnikov - znatno zmanjšano eozinofilijo (opredeljeno kot največ 16 eozinofilcev / mm2 v visoki ločljivosti biopsije požiralnika). Tudi bolniki v skupini z verumom niso pokazali nobenih ali le minimalnih simptomov ezofagitisa. Za primerjavo noben od bolnikov, ki so prejemali placebo (0/29), ni imel tega učinka.

Bolnike, ki med dvojno slepo fazo niso opustili, so še naprej odprto zdravili z 1 mg budezonida dvakrat na dan 6 tednov. Po tem času se je delež bolnikov s kliničnopatološko remisijo povečal na 84,7 odstotka.

Neželeni učinki zdravila Jorveza

Najpogostejši neželeni učinki so okužbe oralne, orofaringealne in požiralniške kandide. Pogosti opaženi neželeni učinki so bili slabost, glavobol, povišan krvni tlak in utrujenost ter zmanjšana raven kortizola v krvi.

Kontraindikacije

Zdravila Jorveza ne smete jemati, če ste preobčutljivi za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.
Zdravila Jorveza med nosečnostjo ni priporočljivo. Uporabljati ga je treba le, če za to obstajajo prepričljivi razlogi.

Posebna navodila

Med uporabo zdravila Jorveza se lahko poveča dovzetnost za okužbe. Poleg tega so okužbe lahko hujše kot običajno, njihovi simptomi pa so včasih netipični ali prikriti.
Neželeni učinki zdravila Jorveza vključujejo simptomatsko kandidiazo ust in žrela. Včasih se lahko zdravljenje z zdravilom Jorveza nadaljuje, če se zdravijo z lokalnim ali sistemskim protiglivičnim sredstvom.

Če se med zdravljenjem z zdravilom Jorveza pojavijo norice, herpes zoster ali ošpice, so to lahko resne težave. Stanje cepljenja je treba preveriti pri bolnikih, ki še niso imeli teh stanj. Poleg tega je treba preprečiti morebitno izpostavljenost.

Izogibati se je treba sočasni uporabi živih cepiv in zdravila Jorveza. V nasprotnem primeru lahko imunski odziv na cepiva oslabi. Poleg tega se lahko po dajanju cepiva tvori protitelesa.

V primeru tuberkuloze, hipertenzije, diabetesa mellitusa, osteoporoze, peptičnega ulkusa, glavkoma, sive mrene in družinske anamneze diabetesa ali glavkoma se lahko poveča tveganje za sistemske neželene učinke glukokortikoidov. Sem spadajo na primer Cushingov sindrom, supresija nadledvične žleze, zastoj rasti, sive mrene, glavkom, zmanjšana mineralna gostota kosti in različni psihiatrični simptomi. Zato je treba te bolnike nadzorovati glede pojava takšnih neželenih učinkov.

Možni sistemski neželeni učinki glukokortikoidov, kot so Cushingov sindrom, supresija nadledvične žleze, zastoj rasti, katarakta, glavkom, zmanjšana mineralna gostota kosti in različni psihiatrični učinki, so odvisni od trajanja zdravljenja, sočasnega ali predhodnega zdravljenja z glukokortikoidi in individualne občutljivosti.

V primeru okvare delovanja jeter je lahko izločanje budezonida poslabšano, s čimer se poveča sistemska izpostavljenost. S tem se poveča tudi tveganje za neželene učinke (sistemski glukokortikoidni učinki). Zaenkrat pa o tem ni sistematičnih podatkov. Zato zdravila Jorveza ne smemo dajati bolnikom z okvaro jeter.

Pri sistemski in lokalni uporabi kortikosteroidov se lahko, kot pri Jorvezi, pojavijo motnje vida. V primeru simptomov, kot so zamegljen vid ali druge motnje vida, je treba razmisliti o oftalmologu, ki bo ocenil možne vzroke. Sem spadajo katarakta, glavkom ali redke bolezni, kot je centralna serozna horioretinopatija (CSC), o katerih so poročali po uporabi sistemskih ali lokalnih kortikosteroidov.

Glukokortikoidi lahko zavirajo os hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza (HPA) in tako zmanjšajo odziv na stres. Zato je treba hkrati med operacijami ali drugimi stresnimi situacijami dajati sistemsko učinkovit glukokortikoid.

Zdravljenje z zdravilom Jorveza lahko zavira delovanje nadledvične žleze. Zaradi tega je možno, da bi test stimulacije ACTH, ki se uporablja za diagnosticiranje hipofizne insuficience, dal napačne rezultate (nizke vrednosti).

Izogibati se je treba sočasnemu zdravljenju z zdravilom Jorveza in ketokonazolom ali drugimi zaviralci CYP3A4.

Nadaljnje podrobnosti o tem zdravilu najdete v sedanjih informacijah za zdravstvene delavce.