Informativno pismo o zdravilu Nebivolol Actavis 5 mg

V petih različnih serijah zdravila so poročali o rumenkastih do oranžnih, rdečih do rjavih pegah. Vse primere so našli v lekarnah, preden je bila embalaža razdeljena. Podjetje Puren Pharma GmbH & Co. KG zdaj v sodelovanju s pristojnimi organi obvešča, da se občasno na tabletah zdravila Nebivolol-Actavis 5 mg oranžno / rjave pege pojavijo tablete izdelka. Kakovost, učinkovitost in varnost zdravila ne vplivajo.

Glede na preiskave proizvajalca je razbarvanje mogoče izslediti do dodatka visoko dispergiranega silicijevega dioksida (Aerosil-200). Podjetje trenutno z odgovornimi organi usklajuje možne ukrepe za preprečitev razbarvanja. Povratnega klica ne načrtujejo, podjetje je na voljo za odgovore na vprašanja na telefonski številki 0800-2282847.