Lansiranje Kyntheuma (brodalumab)

Kaj je Kyntheum?

Zdravilo Kyntheum se uporablja za zdravljenje zmerne do hude luskavice v plakih pri odraslih bolnikih, ki so upravičeni do sistemske terapije. Zdravilo Kyntheum vsebuje brodalumab, monoklonsko protitelo, ki blokira interlevkine 17 (A, F in A / F).

Kako se zdravilo uporablja?

Kyntheum se injicira subkutano. Priporočeni odmerek je 210 mg, ki ga dajemo enkrat na teden prve 3 tedne in nato vsaka 2 tedna. Če se bolnik po 12 do 16 tednih ne odzove na zdravljenje, je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja.

Kontraindikacije Kyntheuma

  • Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli drugo sestavino
  • Aktivna Crohnova bolezen
  • Klinično pomembne aktivne okužbe (npr. Aktivna tuberkuloza)

Neželeni učinki zdravila Kyntheum

Najpogostejši neželeni učinki so bili artralgija (4,6%), glavobol (4,3%), utrujenost (2,6%), driska (2,2%) in orofaringealna bolečina (2,1%). Seznam vseh neželenih učinkov najdete v priloženih informacijah za zdravstvene delavce.

Mehanizem delovanja

Brodalumab je rekombinantno, popolnoma človeško, monoklonsko protitelo IgG2. Z veliko afiniteto se veže na IL-17RA. Blokira biološko aktivnost protivnetnih citokinov IL-17A, IL-17F, IL-17A / F heterodimer in IL-25. Blokada vodi do zaviranja vnetja, povezanega z luskavico, in njegovih kliničnih simptomov. IL-17RA je protein, ki se izrazi na celični površini in je nujen del receptorskih kompleksov, ki jih uporabljajo različni citokini iz družine IL-17. Pri luskavici so dokazali povišane ravni citokinov iz družine IL-17. IL-17A, IL-17F in heterodimer IL-17A / F imajo pleiotropno aktivnost; H. iz epitelijskih celic, endotelijskih celic in fibroblastov lahko inducirajo proinflamatorne mediatorje, kot so IL-6, GROα in G-CSF.

Študijska situacija Kyntheum

Zdravilo Kyntheum se je izkazalo za učinkovito pri zdravljenju luskavice z oblogami v treh glavnih študijah, ki so vključevale več kot 4.300 bolnikov. Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Kyntheum, se je pri psoriazi v plakih opazneje izboljšalo kot pri placebu ali ustekinumabu.
Če pogledamo rezultate treh študij skupaj, je 85% bolnikov, zdravljenih z zdravilom Kyntheum, po 12 tednih doseglo 75-odstotno zmanjšanje ocene PASI za 75%. Ocena PASI je indeks za določitev resnosti bolezni in prizadetega področja kože.
Za primerjavo je to zmanjšanje doseglo 6% bolnikov, ki so prejemali placebo, in 70% bolnikov, ki so prejemali ustekinumab. Poleg tega je 79% bolnikov, zdravljenih z Kyntheumom, po 12. tednih imelo nepoškodovano ali skoraj nespremenjeno kožo v primerjavi s 3% bolnikov, ki so prejemali placebo, in 70% bolnikov, zdravljenih z ustekinumabom. Podatki ene študije so tudi pokazali, da so se koristi zdravljenja z zdravilom Kyntheum nadaljevale, ko se je zdravljenje nadaljevalo eno leto.