Priporočilo za odobritev fiksne kombinacije empagliflozin / linagliptin

Evropski homologacijski organ (EMA) je v odobritev priporočil kombinacijo učinkovin empagliflozin in linagliptin. Po pričakovani odobritvi Evropske komisije lahko proizvajalec Boehringer Ingelheim na trg pripelje zdravilo s trgovskim imenom Glyxambi. Odobritev se nanaša na odrasle bolnike, stare 18 let ali več, z diabetesom mellitusom tipa 2, katerih krvnega sladkorja ni mogoče ustrezno nadzorovati, čeprav
ti:

  • že lahko zdravimo z dvema učinkovinama kot posamezna pripravka (Jardiance in Trajenta)
  • se že zdravijo z metforminom in / ali sulfonilsečninami in aktivno sestavino fiksne kombinacije.

V ZDA je fiksna kombinacija empagliflozina in linagliptina lani za to dobila odobritev FDA. Zaradi tega je bilo zdravilo Glyxambi prvo odobreno zdravilo z dvojnim mehanizmom delovanja zaviralca ko-transporterja-2 natrijeve glukoze v povezavi z zaviralcem dipetidil peptidaze-4.

Kako delujeta empagliflozin in linagliptin

Empagliflozin spada v skupino zaviralcev SGLT2. Selektivno zavira natrijev glukozni kotransporter 2 (SGLT2) v ledvicah. To blokira reabsorpcijo glukoze v krvni obtok in poveča izločanje glukoze skozi ledvice.

Linagliptin spada v skupino zdravilnih učinkovin, imenovanih gliptini. Zdravilna učinkovina selektivno in reverzibilno zavira encim dipeptidil peptidazo-4 (DPP-4). To daje prednost sintezi in sproščanju hormonov, ki povečujejo proizvodnjo inzulina v beta celicah trebušne slinavke. Linagliptin hkrati poveča občutljivost beta celic na glukozo in izboljša vnos glukoze v tkivo. Linagliptin tudi upočasni proizvodnjo glukoze v jetrih.

Obe aktivni sestavini, vzeti skupaj, bi lahko znatno izboljšali nadzor hemoglikemije pri sladkorni bolezni tipa 2 in zmanjšali zaplete presnovne bolezni.

Odmerna oblika in neželeni učinki

Zdravilo Glyxambi je na voljo v obliki filmsko obložene tablete, ki vsebuje 10 mg ali 25 mg empagliflozina in po 5 mg linagliptina. Proizvajalec priporoča jemanje ene tablete na dan zjutraj.

Najpogostejši neželeni učinki vključujejo okužbe sečil in urogenitalne okužbe. Še posebej resni neželeni učinki so pankreatitis, ketoacidoza in dehidracija, pa tudi hipoglikemija in alergijske reakcije.

Zdravilo Glyxambi ni indicirano za sladkorno bolezen tipa 1 ali diabetično ketoacidozo. Prav tako zdravila ne smemo jemati v primeru hude ledvične insuficience in / ali dialize ter alergij na posamezne učinkovine. Posebna previdnost je potrebna pri anamnezi pankreatitisa, holelitiaze, alkoholizma ali zvišanih koncentracijah trigliceridov.