Hitri testi Corona iz lekarne

Komu se lahko prodajo antigenski testi?

Pravzaprav se zdi, da je zadeva jasna: v skladu z Zakonom o zaščiti pred okužbami lahko nalezljive bolezni, ki jih je treba prijaviti, med katerimi je tudi SARS-CoV-2, z nekaj izjemami odkrijejo le zdravniki. Odlok o izdaji medicinskih pripomočkov (MPAV) to vprašanje zelo natančno ureja: V skladu z oddelkom 3 se lahko in vitro diagnostika, ki je namenjena neposrednemu ali posrednemu odkrivanju patogena za odkrivanje bolezni ali okužbe, izda le :

  1. Zdravniki,
  2. ambulantne in bolnišnične ustanove v zdravstvenem sektorju, veletrgovci in lekarne,
  3. Zdravstveni organi zvezne vlade, zveznih držav, občin in občinskih združenj,
  4. Darovalci krvi, farmacevtska podjetja,
  5. Pripomočki za svetovanje in preizkušanje posebej ranljivih skupin ljudi.

Prav tako piše: »Inštitut Robert Koch lahko dovoli začasne izjeme, če je to potrebno zaradi javnega zdravja. Inštitut Robert Koch objavlja dovoljene izjeme na svoji spletni strani in v Zveznem listu. "

Nov predlog zakona o Zakonu o civilni zaščiti

Kot so sporočili z ministrstva za zdravje, bodo antigenske teste od sredine oktobra uporabljali tudi v domovih za ostarele, zdravstvenih ordinacijah in bolnišnicah. Za to pa je treba najprej spremeniti zdravniški pridržek za hitre teste za nalezljive bolezni, kot je koronavirus, kot to določa zakon o zaščiti pred okužbami.

Osnutek zakona tretjega zakona za zaščito prebivalstva v primeru izrednih epidemij (zakon o civilni zaščiti) je vložila zvezna vlada in v skladu z njim bi morali opustiti zdravnikov pridržek za hitre teste za virus korona.

Toda tudi po tej spremembi še vedno obstaja pravna negotovost glede razdeljevanja laikom v lekarnah, saj bi uredba o izdaji medicinskih pripomočkov še naprej obstajala. Kako bo politika rešila problem, bomo še videli. Predložitev posameznih testov bi se lahko izkazala za težavno, saj so izdelki, ki so trenutno na voljo, v lekarnah dostavljeni v paketu, za katerega ločevanje ni namenjeno.

Kateri antigeni testi obstajajo?

Na spletni strani BfArM je seznam antigenskih testov za neposredno odkrivanje patogenov koronavirusa SARS-CoV-2, ki so na trgu v Nemčiji in jih po podatkih proizvajalca izvaja Inštitut Paul Ehrlich (PEI) v sodelovanju z Inštitutom Robert Koch (RKI) izpolnjujejo minimalna merila za antigenske teste.

Primer je "hitri test antigena na SARS-CoV-2".