Srčni spodbujevalnik: manj zapletov brezžično

ozadje

Vsako leto se po vsem svetu vsadi več kot milijon srčnih spodbujevalnikov. Še vedno so najučinkovitejša terapija za simptomatsko bradikardijo ali asistolijo. Prej pogosti transvenski sistemi so sestavljeni iz agregata, podkožno nameščenega pod ključno kostjo, ki je prek enega do treh elektrodnih kablov povezan z miokardom. V večini primerov gre za dobro delujoč sistem. Nekaj ​​več kot 12% bolnikov pa v šestih mesecih po vsaditvi doživi zaplete, kot so izpah svinca, okvare svinca, perforacija svinca, pnevmotoraks, venska tromboza, žepni hematom po implantaciji naprave in sistemske okužbe.

Sodobni brezžični sistemi

Zaradi zapletov pri ožičenju je bilo razmišljanje o brezžičnih spodbujevalnih sistemih že zgodaj. Dolgo časa sta bili glavni oviri za razvoj oskrba z energijo in velikost srčnega spodbujevalnika, ki sta bili zdaj rešeni. Sodobni mini-agregati se skozi kateter v celoti vstavijo v desni prekat in pritrdijo na steno desnega prekata. Enega takih sistemov, brezžičnega spodbujevalnika Medtronic Micra, je ameriška uprava za hrano in zdravila odobrila leta 2016.

Zmanjšanje tveganja za zaplete

Pri brezžičnih sistemih je tveganje zapletov, povezanih s kabli in podkožno implantacijo agregatov, naravno odpravljeno. Študija Micre CED (Micra Continued Evidence Development) je preučevala, ali je stopnja zapletov brezžičnega sistema spodbujevalnika Micra dejansko nižja od stopnje zapletenosti običajnih sistemov srčnega spodbujevalnika v praktičnih razmerah. Rezultate študije je predstavil dr. Jonathan Piccini iz Univerzitetnega medicinskega centra Duke v Durhamu je predstavil letno virtualno srečanje Društva za srčni ritem (HRS) 2020.

Postavljanje ciljev

Cilj študije je bil primerjati stopnjo zapletov pri uporabi brezžičnega sistema spodbujevalnika Micra s stopnjo zapletov običajnih transvenskih sistemov v vsakdanjih pogojih v običajni klinični praksi.

Metode

Za analizo so bili uporabljeni podatki ameriške državne zdravstvene zavarovalnice Medicare za državljane ZDA, starejše od 65 let. Vključeni so bili podatki bolnikov z indikacijo srčnega spodbujevalnika.

Skupaj je bilo analiziranih 15.408 bolnikov. 5.746 od teh bolnikov je prejelo brezžični spodbujevalnik Micra, 9.662 pa običajni transvenski sistem. V analizo so bili vključeni spodbujevalni sistem, zapleti po implantaciji, starost bolnika in podatki o spremljajočih boleznih. Obdobje spremljanja po implantaciji je bilo šest mesecev.

Rezultati

Bolniki v skupini Micra so bili v povprečju tri leta mlajši od bolnikov s konvencionalnimi spodbujevalniki (79,7 proti 82,0 let). Vendar pa so bolniki v skupini Micra pogosteje trpeli zaradi sočasnih bolezni, kot so CHD, KOPB in ledvična insuficienca. Charlsonov indeks komorbidnosti je bil 5,1 v skupini Micra in 4,6 v primerjalni skupini (P <0,0001); skupina Micra je bila zato v povprečju bolnejša od primerjalne skupine. Stopnja akutnega zapleta v prvih 30 dneh se med obema skupinama skoraj ni razlikovala. Pri transvenskih sistemih je pri napravah prišlo do več zapletov (2,5% proti 1,2%). V nasprotju s sistemom Micra so se pojavile težave na mestu punkcije (1,2% v primerjavi s 03%) in perikardialni izlivi / srčne perforacije (0,8% v primerjavi z 0,4%).

Stopnja zapletov po šestih mesecih

Po koncu šestmesečnega spremljanja pa je bilo tveganje za zaplete z brezžičnim sistemom Micra 66%, bistveno manjše kot pri transvenskih sistemih spodbujevalnikov (razmerje nevarnosti 0,34; 95% interval zaupanja 0,28-0,43, str <0,001). Stopnja zapletov je bila v skupini Micra 3,3%, v skupini s transvenskimi spodbujevalniki pa 9,4%. Stopnja pnevmotoraksa je bila v skupini z običajnimi srčnimi spodbujevalniki nepričakovano visoka in znašala 5,4%. Poleg tega je bilo treba v obdobju spremljanja v skupini Micra opraviti manj revizij. Vendar ta razlika do običajnih sistemov ni bila pomembna. Skupna smrtnost je bila v obeh skupinah skoraj enaka.

Zaključek

Predsednik Društva za srčni ritem (HRS) dr. Andrea Russo iz univerzitetne bolnišnice Cooper v Camdnu v ZDA rezultate študije in brezžičnih sistemov ocenjuje na naslednji način: »Rezultati glede zapletov so v primerjavi z običajnimi sistemi veliko cenejši in se bodo verjetno izboljšali z daljšim nadaljnjim spremljanjem, saj kabli nagibajo k temu, da sčasoma postanejo dovzetni za motnje. «Russo poudarja tudi, da je uporaba brezžičnih sistemov trenutno omejena na zgolj ventrikularno 1-komorno stimulacijo.