Nov krvni test za odkrivanje raka dojke

Odkrivanje raka z uporabo biomarkerjev

Nova metoda odkriva raka z biomarkerji in tako lahko razširi diagnostični spekter optičnih diagnostičnih metod, kot so mamografija, ultrazvok ali magnetna resonanca. Po mnenju raziskovalcev je v krvi žensk, ki trpijo za rakom dojk, mogoče identificirati 15 različnih biomarkerjev (miRNA in metilacijski markerji), ki jih lahko uporabimo tudi za odkrivanje majhnih tumorjev.

"Krvni test, ki ga je razvila naša raziskovalna skupina, je nov, revolucionaren način hitrega in neinvazivnega odkrivanja raka dojke z uporabo biomarkerjev v krvi," je povedal prof. Dr. Christof Sohn, izvršni medicinski direktor Univerzitetne ženske klinike v Heidelbergu. Prof. Dr. Sarah Schott, vodja oddelka za translacijsko ginekologijo in predstojnica družinskih rakavih bolezni na Univerzitetni ženski kliniki v Heidelbergu, ki je projekt izvedla skupaj s prof. Dr. Sohn usmerja in dodaja: "Novi postopek na osnovi krvi je za ženske bistveno manj stresen, ker ni niti boleč niti povezan z izpostavljenostjo sevanju."

Nežna in hitra diagnoza

Glede na izjavo univerze Heidelberg, enega največjih centrov za raziskave in zdravljenje raka, krvni test temelji na principu tekoče biopsije. To so metode, pri katerih se informacije o bolezni pridobijo iz telesnih tekočin, kot so kri, urin ali slina, s preučevanjem snovi, ki prenašajo snovi iz tumorskih celic v tekočem vzorcu. Za test je potrebnih le nekaj mililitrov krvi; to bi moral omogočiti kateri koli laboratorij.

Krvni test za vse starosti

Test je mogoče izvesti na ženskah vseh starosti; Mlajše ženske, mlajše od 50 let, in ženske z družinsko visokim tveganjem za nastanek raka dojke, za katere mamografija ponuja le malo informacij, na primer zaradi gostega tkiva dojk ali za katere so običajne slikovne metode kontraindicirane zaradi drugih dejavnikov tveganja, koristi. Tu bi lahko dosegli občutljivost od 80 do 90 odstotkov. Občutljivost označuje odstotek bolnih bolnikov, ki jih test dejansko prepozna.

Kohortna študija kot osnova za razvoj izdelka

Univerzitetna bolnišnica Heidelberg že leta sodeluje pri raziskavah na področju tekoče biopsije: leta 2016 je bil postopek, na katerem temelji test, registriran kot patent in pridobljeno prvo financiranje. Od takrat je bil postopek utrjen in nadalje razvit, natančnost pa potrjena v različnih študijah.

V zadnjih 12 mesecih je bila pregledana kohorta več kot 900 žensk z več kot 500 bolniki z rakom dojke in 400 zdravimi ženskami. Študija je zasnovana za število 2.000 udeležencev in bo nadaljevana kot multicentrična študija. Trenutni rezultati kažejo splošno občutljivost 75 odstotkov za 500 bolnic z rakom dojke. Najti je mogoče starostno odvisne razlike. To kaže na občutljivost 86 odstotkov za mlajše od 50 let in 60 odstotkov za starejše od 50 let.

Cilj tekoče študije je s prihodnjimi analizami nadalje opredeliti in izboljšati informativno vrednost, občutljivost in možnosti uporabe. Poleg tega je uporaba pri drugih vrstah raka, kot so. B. rak jajčnikov.

Uvedba na trg načrtovana za leto 2019

Da bi spodbudili potrebne certifikate in zagotovili pripravljenost na trg, je bilo zdaj ustanovljeno podjetje HeiScreen GmbH. Družba bo pospešila začetek postopka na trgu in razvila prodajne poti. Certifikat CE se je že začel, da bi krvni test letos začeli klinično uporabljati.