Glukagon kot nosni prašek za hipoglikemijo

področje uporabe

Huda hipoglikemija je, ko se bolnikova raven sladkorja v krvi zniža na raven, ko se zmede, onesvesti ali ima druge simptome, ki za zdravljenje potrebujejo pomoč druge osebe. Običajno se huda hipoglikemija pojavi pri ljudeh, ki sladkorno bolezen zdravijo z insulinom. Baqsimi je prašek za intranazalno dajanje v hudi hipoglikemični epizodi. Na voljo je v dozirniku za enkratno uporabo. Zdravilo Baqsimi je odobreno za zdravljenje hude hipoglikemije pri bolnikih s sladkorno boleznijo, starih štiri leta in več.

»Ljudje s sladkorno boleznijo tvegajo, da bo raven sladkorja v krvi padla pod normalno. Na trgu je veliko izdelkov za bolnike, ki potrebujejo inzulin. Ljudje s hudo hipoglikemijo so morali prej zdraviti z injekcijo glukagona, ki ga je bilo najprej treba mešati v večstopenjskem postopku, «je povedal dr. Janet Woodcock, direktorica Centra za ocenjevanje in raziskovanje zdravil FDA. »Nova oblika uporabe glukagona lahko poenostavi postopek, ki je lahko kritičen med hipoglikemično epizodo, zlasti kadar lahko bolnik izgubi zavest ali ima napad. V takih situacijah želimo, da je postopek zdravljenja čim bolj enostaven. "

učinkovitost

Baqsimi poveča raven sladkorja v krvi v telesu s spodbujanjem jeter, da sprostijo shranjeno glukozo v krvni obtok. Ima nasprotni učinek insulina, ki znižuje raven sladkorja v krvi.

Injekcijski glukagon je v ZDA odobren že nekaj desetletij. Učinkovitost in varnost nosnega praška Baqsimi za zdravljenje hude hipoglikemije so raziskovali v dveh študijah pri 83 oziroma 70 odraslih s sladkorno boleznijo. Primerjal je en odmerek zdravila Baqsimi z enim odmerkom injekcije glukagona, ki je bil dan za sprožitev odziva krvnega sladkorja na hipoglikemijo, ki jo povzroča insulin. Baqsimi je ustrezno zvišal raven sladkorja v krvi. Podobni rezultati so bili opaženi v pediatrični študiji 48 bolnikov, starejših od štirih let, s sladkorno boleznijo tipa 1.

Kontraindikacije

Zdravila Baqsimi ne smejo uporabljati bolniki s feokromocitomom, redkim tumorjem nadledvične žleze ali bolniki z insulinomom, tumorjem trebušne slinavke. Ljudje z znano preobčutljivostjo na glukagon ali neaktivne sestavine zdravila Baqsimi ne smejo jemati zdravila Baqsimi, ker se lahko pojavijo alergijske reakcije. Zdravilo Baqsimi je treba uporabljati previdno po dolgih obdobjih posta, nadledvične insuficience ali kronične hipoglikemije, saj imajo ta stanja nizko raven glukoze, ki se sprosti v jetrih.

Stranski učinki

Najpogostejši neželeni učinki zdravila Baqsimi so slabost, bruhanje, glavobol, draženje zgornjih dihal, solzne oči, rdeče oči in srbenje. Neželeni učinki zdravila Baqsimi so podobni kot glukagon za injiciranje z dodatkom nazalnih in očesnih simptomov, kot so solzenje oči in zamašenost nosu, zaradi načina dajanja zdravila.